【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

小型コーヒー焙煎機『SMART1500』

消煙システム内蔵で煙突工事不要！タッチパネル式のオートコーヒーロースタ…

『SMART1500』は、バスケット着脱式の小型コーヒー焙煎機です。 プログラム設定は10通りの焙煎プログラムをメモリー。卓上型で、熱源は ハロゲンランプヒーター＆電熱コイルヒーターとなっています。 焙煎方式はドラム式（両方向回転）、最大1.5キロの生豆を投入可能です。 ご用命...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社センチュリー・フレンド 本社

スパイラルオートドリップマシーン『OTFES』

蒸らしから抽出設定が自由自在！温度も好みで設定できます。

ーでき、ボタン操作で取扱も簡単です。 流量はダイヤル式で調節が可能です。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ドリップノズルがスパイラルにお湯を抽出 ■中心から10段階でスパイラルに広がるスムーズな動き ■ローリングスピード、ローリングサイズも設定可能 ■抽出温度　可変/抽出時間　可変 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社センチュリー・フレンド 本社