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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…
集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2x2タイプ AB各流路4流路 ~500ml/min ◇4x4タイプ AB各流路16流路 ~1.5L/min ◇8x8タイプ AB各流路64流路 ~3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...
メーカー・取り扱い企業: マックエンジニアリング株式会社
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ご要望(粉末・精度・能力・風袋・特殊)仕様に応える高い汎用性を持つ粉末…
せず 3.能力 2個/分~60個/分(但し、粉末により異なります) 4.付属装置 供給機・包装機・コンベア・検量機・選別機・キャッパー等 5.計量・計数範囲(個数及び充填質量等) 10g~3kg(但し、粉末により異なります) 6.機械寸法(御要望の仕様により異なります) 長さ:1000mm 幅:800mm 高さ:2500mm 7.機械質量 約250kg (御要望の仕様...
メーカー・取り扱い企業: 東洋機械株式会社
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無菌環境対応の粉末充填機です。 C/SIP、微量充填(最小15mg)…
●仕様 1.使用例 医薬品・抗生物質・化学品粉末 2.被包装物の形態 バイアル・アンプル・ダブルバック等 ※特に限定せず 3.能力 10個/分~100個/分(但し、粉末により異なります) 4.付属装置 供給機・包装機・コンベア・検量機・選別機・キャッパー等 5.計量・計数範囲(個数及び充填質量等) 15mg~5g(但し、...
メーカー・取り扱い企業: 東洋機械株式会社
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展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど
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GSK株式会社 大阪本社 -
『ビールスクリーニングキット』
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株式会社フォーディクス -
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株式会社多田製作所 -
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