【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

卓上型カプセル計数充填機『MCIIIシリーズ』

小ロットカプセル包装を効率化。簡単なユニット交換だけでカプセルサイズを…

00」 計測列数：5列 計測速度：60000粒/hr ホッパー容量11.2L 「MC-800」 計測列数：8列 計測速度：96000粒/hr ホッパー容量15.3L 「MC-1000」 計測列数：10列 計測速度：120000粒/hr ホッパー容量17.1L 【旧モデルからの改善内容】 ◎処理速度（CPU）が0.7μsから10nsに向上し、通過カプセルの計測性...

メーカー・取り扱い企業： ミニヤ・ファクトリィ有限会社

卓上型カプセル計数機『MCシリーズ』

簡単なボタン操作で設定変更、運転・停止等が可能！コンパクトボディで卓上…

【ラインアップ】 ■MC500・・・・・5列ファイバセンサによる計数充填機 ■MC800・・・・・8列ファイバセンサによる計数充填機 ■MC1000・・・10列ファイバセンサによる計数充填機 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ミニヤ・ファクトリィ有限会社

カプセル計数機 　MCシリーズ

小ロットカプセル包装に最適な卓上型計数機です。

MC500・・・・・5列ファイバセンサによる計数充填機 MC800・・・・・8列ファイバセンサによる計数充填機 MC1000・・・10列ファイバセンサによる計数充填機 ...

メーカー・取り扱い企業： ミニヤ・ファクトリィ有限会社