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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。
『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フォーディクス
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『エコ集積 HCA-440S』は、高速安定性とコンパクトを実現した集積…
【仕様】 ■シート供給能力 800シート/分(MAX) ■集積能力 80束/分(MAX) ■集積枚数 2枚~10枚 ■適用包材 PP、PVC、AL、複合フィルム ■使用電源 AC200V3相50/60Hz 9kVA(標準仕様) ...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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東芝ライテック株式会社 次世代ソリューション事業本部 UV水殺菌システム部 -
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AGC株式会社 化学品カンパニー