【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

振動吸収器付き搬送台車「防振カート」

2段階の緩衝器が荷台への振動を低減。繊細な物品に適した搬送カート。

と帯電防止ウレタンキャスターでクリーンルームにも対応しており、デリケートな物品を扱う現場に適した搬送カートです。 【特徴】 ■特殊ダンバーの内臓により、振動を最大1/5に低減 ■基準荷重が三段階(10、20、30daN)で調整可能 ■クリーンルームに対応したフッ素系グリスを使用 ■キャスターはねじ込み式、プレート式から選択可能です ■車輪径は100mm,φ125mmの2つから選択可能...

メーカー・取り扱い企業： エレクター株式会社

防振キャスター（ソアキャスター）

精密機器・精密部材の運搬や、静かな環境が求められる現場に適しています。

●特殊ダンパーの内蔵により、振動を最大1/5以下に低減しました。 ●目的に応じて、基準荷重を設定（10、20、30daN）できます。 ●グリスはクリーンルームに対応したフッ素系グリスです。 ●ねじ込み式、プレート式の2タイプをご用意しています。 ●車輪径はφ100mm、φ125mmの2種類。...

メーカー・取り扱い企業： エレクター株式会社