【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

汎用型洗浄機

非常に安価で省スペース！耐荷重150kgの工業用洗浄システム、汎用型洗…

当社では、『汎用型洗浄機』を取り扱っております。 洗浄圧力は0.3MPa～20MPaまでラインアップ。 サイクルタイムは、3～10分程度です。 ポンプ能力6.5MPa×33L/min、タンク容量200Lの「FVW-800」や、 ポンプ能力0.2MPa×100L/min、タンク容量100L「DPW-500」を ご用意し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ショウワ

小型高圧型洗浄機

エアー量削減および騒音低減効果絶大！工業用洗浄システム、小型高圧型洗浄…

型高圧型洗浄機』を取り扱っております。 洗浄圧力は0.3MPa～20MPaまでラインアップ。 遠心脱水型もあり、エアー量削減および騒音低減効果絶大です。 ワーク最大寸法φ250×H100mm、タンク容量90Lの「FRW-250」をはじめ、 「FRW-350」や「FRW-500」もご用意しております。 【特長】 ■洗浄圧力は0.3MPa～20MPa ■遠心脱水型もあり ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ショウワ