【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

アクリルパーテーションのお手入れに『コロウィン』マルチクリーナー

拭き跡残らず、2度拭き不要！マルチ機能性洗浄剤。汚れを落としながら除菌…

【処方と代表的な性能】 <処方> ■エタノール10％（11vol％） ■界面活性剤0.21％ ■pH調整剤0.22％（弱アルカリ性） （<重量>アルキルグリコシド+アルキルアミンオキシド>塩化ベンザルコニウムの条件を満たす処方より選択） ...

メーカー・取り扱い企業： セッツ株式会社 衛生管理事業

ホコリ汚れからガンコな油汚れまで多目的洗剤『フルパワーオレンジ』

界面活性剤とオレンジオイルの組み合わせで洗浄力アップ。汚れの具合に合わ…

液を直接スプレーすることで、ピカピカに。 壁にこびりついた油汚れにも原液使用がおすすめ。 浴室の壁・床・浴槽の掃除には汚れに応じて原液～2倍希釈。 冷蔵庫・調理台・手垢汚れやトイレのお掃除には10倍希釈。 200倍希釈で、ドア・窓・テーブル・椅子などあらゆる場所のお掃除に。 【特長】 ・オレンジオイル配合 ・使用濃度を変えることで、幅広い用途に ※詳しくはPDF資料をご...

メーカー・取り扱い企業： セッツ株式会社 衛生管理事業

汚れごっそり！フライヤー用粉末洗浄剤『フライヤースター』

こびりついた頑固な汚れに。フライヤー洗浄に人手をかけられない現場にも。…

油を抜いたフライヤーに、水またはぬるま湯を入れ、フライヤースターを投入して加熱するだけ。清掃用温度になったら、10分間を目途に放置すると、汚れが浮き上がってきます。 フライヤースターで洗浄したフライヤーは、汚れが付着したフライヤーに比べ、フライ油の劣化スピードが約1/2となります。 便利な1回使い切りタイプ...

メーカー・取り扱い企業： セッツ株式会社 衛生管理事業