【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

スーパーアルカリイオン水生成装置『UF-15α』

密封状態保存で1年以上効果を維持！100V電源と水道・工業用水等で生成…

イオン水を毎時15L（15L／h）生成 ■生成は強アルカリ水のみを生成 ■原料水は、塩素やカルシウム除去した軟水、ろ過した純粋レベルの水を使用 ■密閉状態で保存すれば、1年以上効果を維持 ■100V電源、供給水として水道水・工業用水等あれば生成可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カーネル・ハード・エンジニアリング

スーパーアルカリイオン水生成装置

「ローコストでの環境改善と現場の安全を守る」スーパーアルカリイオン水生…

た、水素イオン濃度 (pH12.5 以上)と還元電位を極限まで高めた強アルカリ電解水です。 特徴 ・人、環境に優しい「安心・安全」な洗浄・除菌効果のある水を生成できる。 ・洗浄力が従来品の10～100倍以上。 ・酸性水・塩素ガスが出ない。排水量減少可能。 ・作業工程、人工削減が可能。 ・腐敗防止・衛生対策などに効果あり。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カーネル・ハード・エンジニアリング