【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

クリーンルーム用掃除機（電気制御）『CWR-10EX（4W）』

長寿命工業用バイパスモーター使用！乾式回収専用のクリーンルーム用掃除機

『CWR-10EX（4W）』は、移動に便利な静電気防止型4輪キャスター付きの クリーンルーム用掃除機です。 2つの排気用ULPAフィルター、2つの吸気用HEPAフィルターを内蔵し、 ISOクラス4(旧ク...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォンシュレーダージャパン タイガーバック事業部

防爆掃除機『C-10EX（4W）』

乾式回収専用！吸引力表示灯を内蔵しているIEC規格認証の掃除機です

『C-10EX（4W）』は、IEC規格認証（保護等級Ex tc IIIC T200゜Dc）の 危険区域Division2,Zone22専用防爆掃除機です。 ZONE22クラスの危険区域での回収用にデザ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォンシュレーダージャパン タイガーバック事業部

​液漕回収用掃除機『C-10EX（IT-40L）CFE』

3Dプリンターや添加物製造に好適！CSA規格認証の掃除機をご紹介します

『C-10EX（IT-40L）CFE』は、3Dプリンターや添加物製造に適した 小型液槽セパレーター式掃除機です。 12.3リットルの水を回収タンクに入れ、導電性回収バッグの容量は 3リットル。バッグ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォンシュレーダージャパン タイガーバック事業部

産業用掃除機　カタログ

防爆型掃除機をはじめ特殊物質回収掃除機など多数掲載！妥協なき安全・安心…

【掲載製品（抜粋）】 ■クリーンルーム専用掃除機 　・MV-1CR（HH） 　・CWR-15（4W）POLY ■Zone1,21対応防爆型掃除機（電動） 　・EXP-10（4W） 　・CD-2000EX ■Zone1,21対応防爆型掃除機（エアー駆動） 　・SSAT-2L（HH） 　・SS-5（4W） ■Zone22対応防爆型掃除機 　・C-10EX（4...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォンシュレーダージャパン タイガーバック事業部

エアー駆動式防爆型掃除機『ATEX-40A（4W）HEPA』

接地抵抗値10Ω以下！静電気防止型ツールキット付きの防爆型掃除機をご紹…

便利な4輪キャスターです。 他の機種同様、出荷前に1台1台エアゾール漏れの検査をしています。 【特長】 ■IEC規格認証の掃除機（保護等級Ex h IIC T6 Gb） ■接地抵抗値10Ω以下 ■静電気防止型ツールキット付き ■移動に便利な4輪キャスター ■低騒音（68dB） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォンシュレーダージャパン タイガーバック事業部