【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

ステンレス容器＜CTLレバーバンド密閉容器＞

レバーバンド式密閉タイプのステンレス密閉容器

○10L～100L ○オリジナルの専用レバーバンドで蓋とガスケットを締め付ける簡易密閉容器です。 ○レバーバンドは、シンプルなワンタッチ開閉式。 ○容器が空の時に積み重ね保管が可能です。 ○当社の...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜CTL-316Lレバーバンド密閉容器＞

耐食性の優れたSUS316Lを使用したレバーバンド式ステンレス密閉容器…

○10L～65L ○標準材質SUS316Lのレバーバンド密閉容器です。 ○接液部に耐食性の優れたSUS316Lを使用しています。 ○材質はSUS316L、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜TU-TPツル付テーパークリップ密閉容器＞

持ちやすいツル付タイプ、テーパータイプの密閉式ステンレス容器。

○10L～25L ○持持ちやすいツル付タイプのテーパークリップ密閉容器。 ○未使用時に容器本体をコンパクトに重ねて収納できます。 ○ストレート型の容器に比べ約12％の軽量化が図られています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜TU-TPツル付テーパースタンダード容器＞

持ちやすいツル付タイプのテーパータイプのステンレス容器。

○10L～25L ○持ちやすいツル付タイプのテーパースタンダード容器。 ○未使用時に容器本体をコンパクトに重ねて収納できます。 ○ストレート型の容器に比べ約12％の軽量化が図られています。 ○...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜TU-CTL ツル付レバーバンド密閉容器＞

持ち運び用のツル付ステンレス容器。レバーバンド式密閉タイプ。

○10L～25L ○CTLレバーバンド密閉容器の取っ手に変わって持ち運び用のツルが付いたモデルです。 ○オリジナルの専用レバーバンドで蓋とガスケットを締め付ける簡易密閉容器です。 ○レバーバンドは、...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜TU-TPツル付テーパーレバーバンド密閉容器＞

持ちやすいツル付タイプ、テーパータイプのレバーバンド密閉式ステンレス容…

○10L～25L ○持ちやすいツル付タイプのテーパーレバーバンド密閉容器。 ○未使用時に容器本体をコンパクトに重ねて収納できます。 ○ストレート型の容器に比べ約12％の軽量化が図られています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜CTH-316Lクリップ密閉容器＞

接液部に耐食性の優れたSUS316Lを使用したステンレス密閉容器です。

○10L～65L ○標準材質SUS316Lのクリップ密閉容器です。 ○接液部に耐食性の優れたSUS316Lを使用しています。 ○材質はSUS316L、仕上げは内外面バフ研磨仕上げです。 ○容量...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜TP-CTLテーパーレバーバンド密閉容器＞

未使用時に重ねて収納できるテーパー形状のレバーバンド密閉ステンレス容器…

○10L～200L ○本体に約1°のテーパーのついたテーパークリップ密閉容器。 ○未使用時に容器本体をコンパクトに重ねて収納できます。 ○ストレート型の容器に比べ約12％の軽量化が図られています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜TP-CTHテーパークリップ密閉容器＞

未使用時に重ねて収納できるテーパー形状のクリップ密閉型ステンレス容器。…

○10L～200L ○本体に約1°のテーパーのついたテーパークリップ密閉容器。 ○未使用時に容器本体をコンパクトに重ねて収納できます。 ○ストレート型の容器に比べ約12％の軽量化が図られています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜TP-STテーパースタンダード容器＞

未使用時に重ねて収納できるかぶせ蓋のテーパー形状のステンレス容器。

○10L～200L ○本体に約1°のテーパーのついたかぶせ蓋のテーパースタンダード容器。 ○未使用時に容器本体をコンパクトに重ねて収納できます。 ○ストレート型の容器に比べ約12％の軽量化が図られて...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

ステンレス容器＜ST-316Lスタンダード容器＞

接液部に耐食性の優れたSUS316Lを使用したステンレス容器です。

○10L～65L ○ステンレス標準材質SUS316Lのスタンダード容器です。 ○容器本体と蓋の接液部に耐食性の優れたSUS316Lを使用しています。 ○材質はSUS316L、仕上げは内外面バフ研...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社