【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

ハーメチックコネクタ『DPT02シリーズ』

気密性に優れた規格MIL-DTL-26482プラグに嵌合するガラスハー…

【特長】 ・真空容器・圧力容器等の電流導入端子としてご使用いただけます。 ・シェルはステンレスを使用しているため腐食の心配がありません。 ・ガラス封着しているため、気密性(1×10^-10Pa・m3/sec以下)に優れております。また、耐熱性・耐振性等に優れており苛酷な環境下での使用が可能です。 【構造及び表面処理】 ・シェルのフランジ部には、Oリング溝が加工されてい...

メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社

ハーメチックコネクタ『HMS02シリーズ』

気密性に優れた規格MIL-DTL-5015プラグに嵌合するガラスハーメ…

【特長】 ・真空容器・圧力容器の電流導入端子としてご使用いただけます。 ・シェルはステンレスを使用しているため腐食の心配がありません。 ・ガラス封着しているため、気密性(1×10^-10Pa・m3/sec以下)に優れております。 ・耐熱性・耐振性等に優れており苛酷な環境下での使用が可能です。 ・防水、防滴構造(嵌合時)のため屋外使用が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社

ハーメチックコネクタ『DDBシリーズ』

気密性に優れたスルーバルクヘッドタイプのDsubガラスハーメチックコネ…

力容器等の電流導入端子としてご使用いただけます。 ・シェルはステンレスを使用し、封着部にはロウ付け箇所がないため腐食の心配がなく、耐環境性に優れています。 ・ガラス封着しているため、気密性(1×10^-10Pa・m3/sec以下)に優れ高い信頼性を保ちます。 【構造及び表面処理】 ・シェルのフランジ部にはOリング溝が加工されております ・シェルはニッケルメッキ仕上げとなっております...

メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社

ハーメチックコネクタ『HMSBシリーズ』

気密性に優れた規格MIL-DTL-5015プラグに嵌合するスルーバルク…

【特長】 ・真空容器・圧力容器等の電流導入端子としてご使用いただけます。 ・シェルはステンレスを使用しているため腐食の心配がありません。 ・ガラス封着しているため、気密性(1×10^-10Pa・m3/sec以下)に優れております。また、耐熱性・耐振性等に優れており苛酷な環境下での使用が可能です。 ・防水・防滴構造(嵌合時)のため屋外使用が可能です。 【構造及び表面処理...

メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社

ハーメチックコネクタ『DDシリーズ』

気密性に優れたDsubタイプのガラスハーメチックコネクタです。

【仕様】 ・定格電流：3A ・絶縁抵抗：1000MΩ以上(at DC500V) ・耐電圧：AC500Vrms ・気密性：1×10^-10Pa・m3/sec以下 ・表面処理：ニッケルメッキ(シェル本体) ※圧力方向が逆になる場合は別...

メーカー・取り扱い企業： ダイトロン株式会社