【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

IGBTインバータ高周波電源『TR-80001』

加熱技術のより効率化を実現！ランニングコストの低減、安全性に優れた設計

アスペース化を図りました。 インバータ変換効率が高く、所要電源、冷却水等ランニングコストの低減に 大きく貢献します。 【特長】 ■ニーズに合わせたオーダーメイド製作 ■発振周波数：100Hz～30kHz対応 ■ランニングコストの低減、安全性に優れた設計 ■高周波出力は0～100%でリニアに制御が可能 ■電源変動±10%に対して、±0.05%以内で出力変動を抑える ■負荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一機電

『SiC素子搭載高周波電源』

高温環境下での連続稼働が可能！フルSiC素子採用による新しい高周波電源

【仕様】 ■定格出力：10～600kW ■周波数：5～200kHz（共振周波数に自動追従） ■出力制御範囲：0～100％（連続） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一機電