【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

FPGA向け UDP10G-IPコア

CPUレスの純ハードロジックで10Gbps UDP通信機能を実現!

【UDP10G IPコア】は、UDP送受信処理を、CPUレスの純ハードロジックのみで実装可能とした画期的なソリューションです。高速同時送受信にも対応します。ブロードキャストや低レイテンシを要求するネットワークア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デザイン・ゲートウェイ

FMC SATA RAIDマルチチャネルアダプタボード

RAID開発用FMC基板、最大10台のSATA HDD/SSDとの接続…

【AB09-FMCRAID】は、FMC規格に対応しHPC(HighPinCount)の高速シリアル・チャネルを最大10チャネルのSATAインターフェースに変換するRAID開発用FMC基板です。Xilinx純正の各種評価ボードに対応しており、SATA-IPコアを使ったRAIDシステムの開発に最適です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デザイン・ゲートウェイ

FPGA向け SATA-IPコア

NASA(アメリカ航空宇宙局)で証明された、高性能、高信頼のIPコア

シリアルATA(SATA)IPコアは、Serial ATA Revision 3.0に準拠しており、, Xilinx製UltraScale, 7シリーズ, Intel 10シリーズ等のFPGAデバイスでで動作するデザインとなっています。 本IPコアはリンク層のみの提供ですが、リファレンスデザインとしてトランスポート層および物理層デザインが用意されており、PHYチップな...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デザイン・ゲートウェイ

FPGA向け TOE10G-IPコア

CPUレスの純ハードロジックで10倍速10GbE TCP/IP通信機能…

【10GbE TCPオフローディングエンジンIPコア (TOE10G-IP) 】は、従来高価なハイエンドCPUを必要とされた複雑なTCP送受信処理を、CPUレスの純ハードロジックのみで実装可能とした画期的...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デザイン・ゲートウェイ

FPGA向け TOE25G-IPコア

CPUレスの純ハードロジックで25G TCP/IP通信機能を実現!

した画期的なソリューションです。 Xilinx/Intel社のFPGAに対応したリファレンスデザインをコア製品に標準添付しており、製品開発の短縮に役立てることができます。 シングルチャネルで従来の10Gから2.5倍となる、25Gのパフォーマンスと帯域を提供します。これにより、消費電力とギガビットあたりのコストを大幅に削減します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デザイン・ゲートウェイ

FPGA向け TOE40G-IPコア

CPUレスの純ハードロジックで40倍速10GbE TCP/IP通信機能…

【40GbE TCPオフローディングエンジンIPコア (TOE40G-IP) 】は、従来高価なハイエンドCPUを必要とされた複雑なTCP送受信処理を、CPUレスの純ハードロジックのみで実装可能とした画期的なソリューションです。 Xilinx/Intel社のFPGAに対応したリファレンスデザインをコア製品に標準添付しており、製品開発の短縮に役立てることができます。...■TCPの 40GbE 同時送...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デザイン・ゲートウェイ