【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

エアプレッシャーペールポンプ　APP-C1-AL/SUS

オイル・接着剤の塗布作業に！ワニス・グリスの充填作業にも！

◎ちょう度#3までのグリスが吐出可能に ◎吸入パイプを二か所変更、クローズ缶等の使い分け時に効率良く吐出 ◎缶の口径が異なるペール缶・一斗缶で共有可能 《メリット》 ■高粘度の液体（10,000cP以下）も吐出可能 ■バネ式で缶の底までパイプが届くので、残液を最小限に抑える ■高圧力で高所や遠距離へも移送 《特長》 ■密閉加圧式・吐出専用 ■一斗缶やペール缶を入れて丸...

メーカー・取り扱い企業： アクアシステム株式会社 本社、須越工場、AQUASYSTEM(中国、タイ、ベトナム)

【AdBlue​導入事例】重機へのコンタミ防止＆作業時間大幅短縮

重機へのコンタミ防止＆作業時間大幅短縮！ガンノズルを使った移送で、直接…

送・運用のお悩みを解決した事例をご紹介します。 オイルポットに小分けしていたのでコンタミの心配がありましたが、 コンプレッサーエアを駆動源としたエアモーター式ポンプで解決。 1台あたり10回～20回行っていた小分け移送は、ガンノズルを使った移送で、 直接重機へ補給可能になり、時間短縮できました。 【解決方法】 ■コンプレッサーエアを駆動源としたエアモーター式 ■電動モータ...

メーカー・取り扱い企業： アクアシステム株式会社 本社、須越工場、AQUASYSTEM(中国、タイ、ベトナム)