【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

ミニ恒温槽 e-IceBucket 「EFBN」

約B5サイズのコンパクトな恒温槽。-10℃〜＋20℃温調可能、フロンフ…

【仕様】 使用温度範囲:-10℃～+20℃ 温度調節精度:±1℃以内 温度表示:デジタル表示 冷却方式:ペルチェ素子による冷却 その他の機能:電源スイッチ(待機状態になります) 安全器／安全機能:ヒューズ、過熱保護、過...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社

ミニ恒温槽　「e-Bucketシリーズ」

卓上でマイクロチューブ等を手軽に加熱冷却できる、フロンフリーの恒温槽。…

【特長】 〇-10～＋70℃の使用温度範囲で5機種 ○コンパクトな卓上用ミニ恒温槽 ○フロンフリーで環境に優しい加熱冷却方式 ○ミラクルビーズやブロックが使用可能 ●詳しくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社

卓上型振とう恒温槽 パーソナル-11・SDNセット

往復振とう機能を備えた、汎用性の高い卓上サイズの恒温水槽です。L型試験…

【仕様】 パーソナル-11(振とう水槽） ○振とう方式：往復振とう ○振幅：10～40mm（無段階可変式） ○振とう速度：20～160r/min ○振とう台寸法：220×310mm 〇架数: 試験管Φ11mm×187本（垂直に立てた場合） 遠沈管50ml×12本...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社

卓上型振とう恒温槽 パーソナルH-10・SHセット

高温対応パーソナルH-10にサーモミンダーSH-10Nをセット。オイル…

【仕様】 パーソナルH-10(振とう水槽） ○振とう方式：往復振とう ○振幅：10～30mm（無段階可変式） ○振とう速度：20～160r/min ○振とう台寸法：220×310mm 〇架数: 試験管Φ11...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社

卓上型振とう恒温槽 パーソナル-11・SXセット

往復振とう機能を備えた、汎用性の高い卓上サイズの恒温水槽です。

【仕様】 パーソナル-11(振とう水槽） ○振とう方式：往復振とう ○振幅：10～40mm（無段階可変式） ○振とう速度：20～160r/min ○振とう台寸法：220×310mm 〇架数: 試験管Φ11mm×187本（垂直に立てた場合） 遠沈管50ml×12本...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社

卓上型振とう恒温槽 パーソナル-11・SMセット

往復振とう機能を備えた、汎用性の高い卓上サイズの恒温水槽です。

【仕様】 パーソナル-11(振とう水槽） ○振とう方式：往復振とう ○振幅：10～40mm（無段階可変式） ○振とう速度：20～160r/min ○振とう台寸法：220×310mm 〇架数: 試験管Φ11mm×187本（垂直に立てた場合） 遠沈管50ml×12本...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社

卓上型振とう恒温槽 パーソナル-11・SJセット

往復振とう機能を備えた、汎用性の高い卓上サイズの恒温水槽です。

【仕様】 パーソナル-11(振とう水槽） ○振とう方式：往復振とう ○振幅：10～40mm（無段階可変式） ○振とう速度：20～160r/min ○振とう台寸法：220×310mm 〇架数: 試験管Φ11mm×187本（垂直に立てた場合） 遠沈管50ml×12本...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社

卓上型振とう恒温槽 パーソナル-11・EXNセット

往復振とう機能を備えた、汎用性の高い卓上サイズの恒温水槽です。L型試験…

【仕様】 パーソナル-11(振とう水槽） ○振とう方式：往復振とう ○振幅：10～40mm（無段階可変式） ○振とう速度：20～160r/min ○振とう台寸法：220×310mm 〇架数: 試験管Φ11mm×187本（垂直に立てた場合） 遠沈管50ml×12本...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社

卓上型振とう恒温槽 パーソナルモノード・SDNセット

卓上サイズの恒温水槽です。ユニークなモノード振とうタイプ。

【仕様】 パーソナル-11(振とう水槽） ○振とう方式：往復振とう ○振幅：10～40°（無段階可変式） ○振とう速度：20～160r/min ○振とう台寸法：220×310mm 〇架数: Φ18×120×70mmL型試験管×12本 ○振とう速度表示：デジタル ...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社