【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

オゾン発生器導入事例:名古屋市消防局様

人体に影響なく、各種ウイルスなどに効果の見込めるオゾン濃度0.05pp…

■オゾン生成ランプ：スマートエキシマUVランプ ■オゾン生成量：1～50 mg/h（空間の広さに合わせて16段階可変） ■オフタイマー：1h,2h,3h,4h,5h,6h,7h,8h,9h,10h,11h,12h,18h,24h,36h,∞の16段階設定 ■風量：0.27～0.92 m3/min ■騒音：28.4 ～ 32.6 dB（有人モード）、42.0 dB（燻蒸モード） ■電源...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーク製作所 本社