【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

X線装置『MFX-100HA』

リアルタイムで生体を観察できます

『MFX-100HA』は、医療学術研究用に開発された 高解像度X線テレビ装置です。 簡便な操作性と良好な作業性で、微細な構造も的確に観察が可能。 低倍率から高倍率まで連続可変できます。 （マイクロフォ...

メーカー・取り扱い企業： ハイテックス株式会社

X線装置『MCR型』

マウス、ラットの血管、骨格撮影に適したX線装置

oの状態で 撮影出来るX線装置です。 各種臓器の血管撮影に適しており、低倍率～高倍率に連続可変ができます。 ご要望の際はお気軽にご相談ください。 【特長】 ■造影剤の濃度によって、10μ程度の血管も観察可能 ■広範囲に応用が出来るように照射箱も設計 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ハイテックス株式会社