【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

大型発電機の架台フレーム

株式会社ミツヤが製造した大型の機械フレーム品となります。

て、完成した製品を組上げた時5,000mmになる大きさです。3,800mmの長さの物と、1,300mmの長さの物の2体のフレームが組合せとなります。株式会社ミツヤの工場内にある最大の溶接定盤は5’×10’（1524×3040）となりますので、3,800mmは定盤に載せることが出来ません。株式会社ミツヤにご依頼をいただくフレームは大型の物も多数ある為、作業者はそれぞれの溶接定盤を改造することで対応を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミツヤ

大型筐体品の積込・荷姿

今回は製作事例ではなく、株式会社ミツヤで製作した大型製品の運送事例のご…

がのっている為、３体を１台のトラック載せることが出来ません。H２７５０方向にすれば入ると思われますが、今度は高さが３１５０となると走行中に陸橋やトンネルに干渉の恐れがあるため、１台での運搬を断念し、10tonトラック平ボディーを1台、4tonトラック平ボディーを1台依頼することで対応しました。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミツヤ

大型筐体品の積込・荷姿

今回は製作事例ではなく、株式会社ミツヤで製作した大型製品の運送事例のご…

がのっている為、３体を１台のトラック載せることが出来ません。H２７５０方向にすれば入ると思われますが、今度は高さが３１５０となると走行中に陸橋やトンネルに干渉の恐れがあるため、１台での運搬を断念し、10tonトラック平ボディーを1台、4tonトラック平ボディーを1台依頼することで対応しました。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミツヤ