【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

【小型・大流量・静音】Disc Pump(マイクロポンプ)

超小型・軽量であるにも関わらず大流量で比類なき静粛性・無脈動を備えた高…

しています。 当社のマイクロポンプは比類なき空気圧制御により、貴社の革新的な製品開発に貢献いたします。 【製品の特長】 ・使用流体: エア ・脈動/振動のない動作 ・騒音レベル <10 dB ・超高速ミリ秒応答 ・軽量：5g ・コンパクトサイズ：直径29mm×厚み11mm ・圧力/流量精度: 0.1%未満 ・無限のターンダウン比 ・動作温度範囲：5℃～40℃ ・圧力...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジュピターコーポレーション 本社

【医療業界での実績多数】LEE社可変容量シリンジポンプ

耐薬品性のある材料を使用しており、小型で一貫性のある安定した性能を実現…

、標準型と高機能型をご用意しています。 【特徴】 ・長寿命：最長500万サイクルまで保証 ・メンテナンスフリー：定期メンテ不要 ・高精度：Cv=0.01％ @全容量(Cv=0.1% @ 10% 容量) ・高吐出速度：1秒で全容量を吐出可能　※3,000μLのみ特注対応で実現可...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジュピターコーポレーション 本社