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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』
PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末!熱による風味の減損が少なく高品質。…
当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...
メーカー・取り扱い企業: 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部
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機械的強度、摺動性、寸法安定性に優れたエンジニアリングプラスチックです…
-特徴- ■ 卓越した寸法安定性 ■ 非常に低い吸湿性 ■ 耐クリープ圧縮性 ■ 改正食品衛生法、EU/10/2011、FDAの全てに適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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TUV(テュフ)認証を取得している遊具用プラスチック素材です。
-特徴- ■ TUV(テュフ)認証取得済 ■10年後も劣化の兆しが見られない非常に長い耐用年数 ■ 裂けたり割れたりしないため、ケガのリスクが最小限 ■ 水や泥をはじき、屋外での環境に強い耐性 ■ 単色、または複数カラー使用可能で、全てのR...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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緑色の超高分子量ポリエチレン素材です。
-ロシュリング製Polystone M(超高分子量PE)の特徴- ■ 分子量が900万超え (分子量が高い為耐摩耗性や耐衝撃性等に優れます) ■ 改正食衛法(ポジティブリスト)、10/2011/EU、FDAに適合 ■ 豊富なサイズで日本国内で在庫しており、短納期対応可能 -素材特性- ■ 耐摩耗性 ■ 自己潤滑性 ■ 耐衝撃性...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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丸棒はφ200mmまで、板はT1mmから国内在庫しているPP素材です。
【日本国内在庫サイズ】 ◉板材サイズ ・1-40 x 1,000 x 2,000 mm ・5-10 x 1,220 x 2,440 mm ◉丸棒サイズ ・φ40-200 x 1,000 mm ◉溶接棒サイズ ・シングル 2-3 mm (5kg) ・ダブル 3 mm (5kg) ...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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抜群の耐熱性、耐薬品性をもつフッ素系樹脂の代表格です。
-特徴- ■ 平均的なリードタイム:7日間 (基本的に全て受注生産です) ■ 多様なグレードやサイズで製造可能 ■ ISO 13000-1、FDA 及び EU 10/2011等の規格に適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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ガラス繊維30%強化PEEK『SUSTAPEEK GF30』
通常品と比較し剛性とクリープ強度が高くなっています。
【日本国内在庫サイズ】 φ10 - φ60 x 1,000 mm...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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ロシュリング製SUSTAPEEKパイプ材です。
【規格サイズ】 ・外径:20 - 260 mm ・内径:10 - 180 mm ・長さ:最長3,000 mm...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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軸受、ライナー等の摺動部品として最適な素材です。
【日本国内在庫サイズ】 φ10 - φ100 x 1,000 mm...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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充填剤入りPEEKより安価な無充填の黒色PEEKです。
【ドイツ標準在庫サイズ】 ◉板材 ・10-25 x 620 x 1,000 mm ◉丸棒 ・φ8-90 x 1,000 mm ※上記以外のサイズおよび形状に関してもお気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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耐衝撃性、耐摩耗性、自己潤滑性に極めて優れた分子量900万超えの素材で…
-特徴- ■ 分子量が900万超え (分子量が高い為耐摩耗性や耐衝撃性等に優れます) ■ 改正食衛法(ポジティブリスト)、10/2011/EU、FDAに適合 ■ -250℃~+80℃の連続使用温度 ■ 2.5x6メートルのサイズのメガシート等にも対応可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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