【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

エアーナイフ型オートパスボックス

段ボール梱包箱等の表面に付着した塵埃を高風速の清浄空気で除去します！

【仕様（一部）】 ■型式：AAKB06-10.7.10C ■集塵効率：0.3μm粒子にて99.99%以上 ■集塵要素 ・メインフィルター：HEPAフィルター ・メインフィルター：不織布フィルター ■処理風量：エアージェット時 約5....

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社

気流可視化装置『クリーンビューワー』

粒径3μmの細かいミストにより気流確認が容易！取扱いが便利なバッテリー…

『クリーンビューワー』は、クリーンルームおよびクリーン機器の気流状態を 可視化する製品です。 粒径3μmの細かいミストにより気流確認が容易となりました。AC100V電源仕様の ほか、取扱いが便利なバッテリー仕様もご用意。 ULPAフィルター仕様はISOクラス4(クラス10)の気流可視化ができます(オプション)。 【特長】 ■クリーンルームお...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社

HEPAフィルターユニット『EC-MAC（ACモーター仕様）』

低価格で多目的に使用可能！ステンレス製の小型ファン付HEPAフィルター…

きるLED表示灯 「光るフィルター」が付いており、 低消費電力（省エネタイプ）のDC仕様もご用意しております。 【特長】 ■ステンレス製の小型ファン付 ■清浄度はISOクラス5（クラス100） ■運転状態が確認できるLED表示灯「光るフィルター」付 ■低消費電力（省エネタイプ）のDC仕様もご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社