【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

食品素材『モリンガ殺菌粉末』

国連世界食糧計画の支援食料に採択されたモリンガの葉を粉末化！

Moringa olefera ■和名：ワサビノキ ■表示例：モリンガ葉粉末 ■産地/製造国：インド/日本 ■部位：葉 ■区分：食品 ■品質保証期間：製造後未開封2年 ■包装：1kg、10kg(5kg×2) ■粒度：60メッシュ 100%パス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： フロンティアフーズ株式会社

食品素材『有機大麦若葉粉末』

化学肥料や農薬不使用の大麦若葉粉末！

【品質規格】 ■学名：Hordeum vulgare ■表示例：大麦若葉粉末 ■産地/製造国：共に中国 ■部位：葉 ■区分：食品 ■品質保証期間：製造後未開封2年 ■包装：20kg(10kg×2) ■粒度：200メッシュ 98%パス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： フロンティアフーズ株式会社