【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

SOD活性誘導素材『GliSODin』

からだ本来が持っている抗酸化能力を高める！SOD活性誘導素材

時的な補給ではなく、からだが本来持っている抗酸化能力を高める ■多彩なエビデンスを有する ■本格的な抗酸化酵素活性の上昇までには2～3週間かかるものの、 　いったん上昇すれば持続性がある ■100％植物由来（フランス産） ■無色・無味無臭のため扱いやすい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： コンビ株式会社 ライフサイエンス事業部

ネムノキ樹皮抽出物『ネムノス』【睡眠の質を上げる健康食品素材】

時計遺伝子に作用し日内リズムを正常化させ睡眠の質を上げる健康食品素材！

伝子に作用し日内リズムを正常化させ睡眠の質を上げる、機能調節を目指す健康食品素材です。ヒトが摂取すると生活リズムが朝型になり午後の眠気がなくなるため、活力UPに繋がります。被験者に当製品200mgを10日間摂取してもらい、13-16時のタイミングでKSS（関西学院大学式眠気尺度）、VAS（視覚的アナログ評価尺度）で眠気および状態を評価したところ、VAS評価では覚醒度・意欲・気分・集中力が優位に増加...

メーカー・取り扱い企業： コンビ株式会社 ライフサイエンス事業部