【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

ShiroQ水分散型粉末の単回路経口投与後の血中濃度動態

ShiroQ水分散型粉末の単回路経口投与後の血中濃度動態について検討結…

本カタログでは、水への分散性に優れた還元型コエンザイムQ10 40%水 分散型粉末のヒトにおける空腹時単回路口投与後の血漿中濃度変化について 検討を行った結果についてご紹介しています。 当社が本研究のために提供したハードカプセルと対照品として還元型...

メーカー・取り扱い企業： ペトロユーロアジア株式会社

機能性食品素材『ShiroQ』

還元型コエンザイムQ10を40%含有！

『ShiroQ』は、還元型コエンザイムQ10を40%含有した機能性食品素材です。 水中で安定に分散するよう80～100nmを形成するよう設計しており、 小腸刷子縁を通過できる粒子径の100～200nmまで細分化された粒子は そのまま...

メーカー・取り扱い企業： ペトロユーロアジア株式会社