【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【無償デモ行います！】レーザクリーニングによる洗浄事例

レーザクリーニング装置『イレーザー』はレーザ照射により、対象物へ非接触…

事例 母材：ステンレス 【洗浄メリット】 ■廃棄処理や騒音問題が無く、環境負荷に特化 ■洗浄時間や、除去後の処理などトータル工数の削減 ■ランニングコストは電気代のみ！(１Hあたり/＠10円以下) ■コンパクトサイズ！キャスター付で大型の洗浄物にも対応 詳細は弊社ホームページへ https://www.ebtohoku.co.jp/result/cleaning/...

メーカー・取り扱い企業： 東成イービー東北株式会社

【洗浄事例動画】治具の金属蒸着

グラインダーで削るなど母材へのダメージを押さえた洗浄が可能！治具や加工…

浄品 治具(材質：アルミ) 【洗浄メリット】 ■廃棄処理や騒音問題が無く、環境負荷に特化 ■洗浄時間や、除去後の処理などトータル工数の削減 ■ランニングコストは電気代のみ！(１Hあたり/＠10円以下) ■コンパクトサイズ！キャスター付で大型の洗浄物にも対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 東成イービー東北株式会社

【洗浄事例】レーザクリーニング装置によるカーボン除去

ブラシや薬剤を使用しないレーザクリーニング！ ゴム塗料や、金型につい…

カーボン 材質：アルミ 【洗浄メリット】 ・廃棄処理や騒音問題が無く、環境負荷に特化 ・洗浄時間や、除去後の処理などトータル工数の削減 ・ランニングコストは電気代のみ！(１Hあたり/＠10円以下) ・コンパクトサイズ！キャスター付で大型の洗浄物にも対応 詳細はホームページへ ⇒https://www.ebtohoku.co.jp/...

メーカー・取り扱い企業： 東成イービー東北株式会社