【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

排気ファンインバーター制御化

装置総電力消費量約10％～15％削減！ダンパー制御に比べ、細かな風量調…

す。 【特長】 ■「乾燥脱臭装置　省エネ　AGT三種の神器」の1つ ■ダンパー制御に比べ、細かな風量調整が可能 ■印刷準備時間（脱臭待機時）の省エネ効果が大きい ■装置総電力消費量を約10％～15％削減（試算例：B縦半裁機対応CDX218Nの場合） ■風量を1/2に制御した場合、消費電力は約1/8（1/2の3乗） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エア・ガシズ・テクノス

乾燥脱臭装置　省エネ　AGT三種の神器

地球環境への負荷を低減するため、省エネ効果に優れたシステムをご提案しま…

当社が提案しているエコシステム「乾燥脱臭装置　省エネ　AGT三種の神器」を ご紹介します。 燃料消費量を約10％～20％削減する排熱再利用「HELSY」、印刷準備時間 （脱臭待機時）の省エネ効果が大きい「排気ファンインバーター制御化」、 および放射率を88％低減させる「低放射遮熱塗装」の3つから成ります...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エア・ガシズ・テクノス

排熱再利用『HELSY』

適正な風量制御！特にインキ量の多い印刷時は、より多くのエネルギー削減が…

【特長】 ■「乾燥脱臭装置　省エネ　AGT三種の神器」の1つ ■炉内点検等メンテナンス性の確保 ■適正な風量制御（自動） ■メーカー純正による安心のアフターサービス ■燃料消費量を約10％～20％削減（試算例：B縦半裁機対応CDX218Nの場合） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エア・ガシズ・テクノス