【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

LED材料自動分注システム　マニュアルタイプSAP-L1,F1

LED分注工程の生産革新！手軽に自動分注工程を構築できます

注入ユニット型式：SAP-FU／SAP-LUA ○方式：粉体用スクリュー方式／液体用スクリュー方式 ○対応材料：粉体／液体(1mPa・s～15000mPa・s) ○最大吐出能力：1g/min／10g/min ○最小読み取り：0.1mg ○分注精度：±0.3mg／±1mg ○剤料供給：専用カートリッジ／材料容器にチューブを直接挿入 ○ホッパー容量（粉体）：50cc（標準）、300cc（...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルコム