【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

静電気対策仕様の透明なコネクター『Seeflex 040AS』

静電気を問題とする環境での使用に好適な、透明な熱可塑性ポリウレタン製仕…

【材質特性（一部）】 ■表面仕上げ：Matte/Matte ■硬度（Shore A）：90 ■厚み（+/-10％）：0.9mm/1/32inch ■引張強度（MPa）：37 ■使用可能温度域 　・-25to95℃ 　・-13to203°F ■瞬間最大使用温度：100℃/212°F ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： ラサ工業株式会社 本社

粉漏れ・粉溜まりを解消。標準の『Seeflex 040E』

透明な熱可塑性ポリウレタン製で、CIP洗浄用に対応したフレキシブルコネ…

【材質特性（一部）】 ■表面仕上げ：Gloss/Gloss ■硬度（Shore A）：90 ■厚み（+/-10％）：0.9mm/1/32inch ■引張強度（MPa）：40 ■使用可能温度域 　・-25to110℃ 　・-13to230°F ■瞬間最大使用温度：120℃/248°F ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： ラサ工業株式会社 本社

陽圧耐久性を強化した透明な『Seeflex 060ES』

透明な熱可塑性ポリウレタンにポリエステル内幕を入れた強陽圧耐性仕様です…

【材質特性（一部）】 ■基本材質：熱可塑性、ポリウレタン化合物 ■内幕：ポリエステル ■厚み（+/-10％）：1.3mm/3/64" ■引張強度（MPa）：47 ■引き裂き強度（MPa）：111 ■使用可能最大温度：120℃/248°F ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： ラサ工業株式会社 本社

軽量化された透明な薄型コネクター『Seeflex 020E』

軽量化された透明な熱可塑性ポリウレタン製で、計量器などの機器に最適な仕…

【材質特性（一部）】 ■表面仕上げ：Gloss/Gloss ■硬度（Shore A）：90 ■厚み（+/-10％）：0.35mm/1/64inch ■引張強度（MPa）：78 ■使用可能温度域 　・25to80℃ 　・-13to176°F ■瞬間最大使用温度：100℃/212°F ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： ラサ工業株式会社 本社