【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

PCR前処理用1chサンプリング装置　MDS-1000

新開発の分注機構によりシングルノズルで1～100μlの分注レンジを実現

メディカテック株式会社の「MDS-1000」はシングルノズル で１μl～100μlの分注レンジを実現したサンプリング分注装置 です。 【特長】 ■2種類の異なるレンジのチップを装着可能 　（１：～10μlチップ　　２：～1...

メーカー・取り扱い企業： メディカテック株式会社 本社

採便管用PCR 前処理装置　高速処理タイプ『MPD-500S』

高速処理を実現、便検体未採取のチェックが可能！

イト除く） ■重量：約1,130kg ※ 搬入時は3 分割 ■電源：AC200V　50/60Hz ■消費電力：1500W（7.5A） ■外部通信：USB1ポート ■検体ラックセット数：最大10ラック（随時追加/ 取り出し可能） ■処理能力：1200～1300検体/H（液体培地希釈動作含まず） ■滅菌設備：UV蛍光灯 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい...

メーカー・取り扱い企業： メディカテック株式会社 本社