【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

専用アプリで高度な自動散布を実現【アグリフライヤーType R】

～確かな技術と最先端の情報活用で、農業をもっと優しく、もっと効率よく、…

範囲設定 (専用アプリの利用で、圃場の衛星画像を見ながら簡単かつスピーディーに散布範囲の地点登録が可能。台形や三角形、一部変形といった圃場にも対応します。) ■強力ダウンウォッシュ1haを約10分で散布 (アプリにて設定した範囲を自動散布します。強力なダウンウォッシュでしっかりと噴霧しながら、速度連動機能により、速度に合わせて一定の流量が散布され、高精度な散布が可能です。) ■高低...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイティーシム