【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

解体可能型絶縁防水シリコンジェル【ソフトジェル】

1液性のシリコンジェル、混合作業は必要なく、即時注入可能（仮設絶縁、虫…

【特長】 ■310mlカートリッジに入っている ■1液性のため、混合作業は必要なし、即注入可能 ■1000V以下の電気絶縁に使える ■粘度が高く、粘着性をもっている ■ハロゲンフリーで人体に害を与えない 【性能】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北海道ダイエィテック　 本社

解体可能型絶縁防水シリコンジェル【クリアジェル】

パック内で混合注入するだけで電気接続部に高透明性と防水絶縁性能を付与す…

【特長】 ■パック内で攪拌作業を行う ■1000V以下の電気絶縁に使える ■ハロゲンフリーで人体に害を与えない ■密閉容器注入でIP68の保護性能がある ■解体ができ、解体部分への再注入もできる ■高透明度で、硬化後も長期にわたり維持します ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北海道ダイエィテック　 本社

新製品 解体可能型絶縁防水シリコンジェル【シェイクジェル】

新製品 ワンボトル内で15秒振るだけ、電気接続部に高い防水絶縁性能を付…

上の保管期限 ■容易に解体ができ、解体部分への再注入ができる 【性能】 ■色：水色（半透明） ■粘度：288m㎩/s ■比重：0.97/㎤ ■絶縁耐力：≧18kV/mm ■体積固有抵抗：1.51×10の14乗 Ω/cm ■作業温度：15〜30℃ ■耐熱温度：-40~150℃ ■可使時間：23℃で8分でゲル化 ■REACH、Rohsに適合 ■保管期限：5年以上保管可能 【ラインアップ】 ■シェイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北海道ダイエィテック　 本社