【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

中⼩企業経営強化税制 対象CAEソフトウェア『Jupiter』

テクノスター対象製品の導入で、即時償却または税額控除（最大10%）が可…

テクノスターの製品は、「中⼩企業経営強化税制」「⽣産性向上設備（Ａ類型）」の対象として登録されています。 この税制を活用することで、即時償却または取得価額の最大10%の税額控除を受けられます。 この税制では、中⼩企業等経営強化法に規定する、⽣産性向上設備に含まれるソフトウェアの証明書が必要となりますが、テクノスターが証明書発行の手続をいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノスター

技術資料『花とおじさん「静定と不静定」』

元メーカーCAE責任者作成の、実務と理論が紐づいたCAEの技術資料（教…

計やCAEの話を進めていきます。 登場人物のイラストや、図、写真などを用いて読みやすく、わかりやすい内容になっております。 新入社員教育や実務参考に是非ご活用ください。 【掲載内容】 第10回「静定と不静定」 ############################################################################ 技術資料は、関連...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノスター