【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

小型電子線鏡筒『MINI-EOC』

低加速SEM・計測用/解析用電子線源として使用可能！組込可能な小型電子…

【仕様(抜粋)】 ■加速電圧：～5000V ■プローブ電流：3×10^-12～10^-8A ■最小ビーム径：10nm (加速電圧=5000V、ビーム電流=0.3nA、W・D=8mm時) ■適応真空環境：2×10^-3Pa以下 ■最大ベーキング温度：150℃以下...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アプコ

小型二次電子検出器『MINI-SED』

コンパクトな設計で省スペースの取付けが可能！装置開発のための電子検出器

気信号として出力します。 コンパクトな設計のため、省スペース化を実現できます。 また、既存の装置への機能追加として使用可能です。 短タイプ(先端長：50 mm)、細タイプ (先端径：φ10mm)など 特殊仕様等のご相談にも対応いたします。 【特長】 ■pAからμAまでの幅広い電流検出範囲 ■最高応答速度5MHz ■超高真空対応(ベーキング温度<150℃) ■省スペース...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アプコ

イオンポンプバックアップ電源『AIP-38』

最大7日間連続運転可能！停電時も高真空を保持し、故障や排気時間のロスを…

Technologies(旧Varian)社製イオンポンプ ■排気継続時間 　・180時間以上(80μA出力時) ※バッテリー残量によります ■出力 　・電圧/電流：4.0～4.8kV/～100μA ※必要な出力電流はポンプの種類と真空度に依存します 　・リップル：2.5Vp-p 　・系統数：最大3系統 ■入力 　・電圧：AC100V±10%、50/60Hz 　・消費電力：25...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アプコ