【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

バイオマスペレット製造機（ペレタイザー）『S-30』

食品残さや製材所の端材もペレット化して再利用！フラットダイ方式ペレタイ…

理を施したバイオマス原料（木くず、食品加工残さ等）を、 円柱状のペレットに造粒します。 フラットダイ方式により、上部から投入された原料をダイス（金型ディスク）孔に 充填・加圧、成型し、原料100%のバイオマスペレットを生産します。 燃料以外のペレットも製造でき、可能性が広がります。 【特長】 ■新改良：機能性・耐久性UP ■食品残さや製材所の端材もペレット化して有効利用 ■...

メーカー・取り扱い企業： 新興工機株式会社