【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

体外診断向け微粒子製品

様々な特性を持つ微粒子製品で、体外診断の研究開発に、または体外診断用品…

光微粒子： 測定時は測定時間を遅らせることで非特異的な蛍光の干渉を回避し、検出感度を向上 ２，蛍光ポリスチレン微粒子：高輝度の蛍光色素を含む単分散のポリスチレン微粒子 ３，粒度標準微粒子：0.10μmから200μmまでの豊富なラインアップ ４，非磁気蛍光コーディング微粒子：内部染色された蛍光微粒子で、赤色の蛍光コーディング ５，白色ポリスチレン微粒子：粒径の範囲は0.05から50μmまで...

メーカー・取り扱い企業： 三島国際貿易株式会社

光拡散用微粒子

完全な球形、精確なサイズ、極めて狭い粒径分布などの特徴を持ち、滑らかさ…

Uni（R）シリーズ　粒径(nm)5， 10， 15 　材質PMMA、 PS、 P(MMA/S) UniS（R) シリーズ　粒径(nm)2， 3， 5　材質有機シリコン 以外サイズも対応できますので、お気軽にお問い合わせください 詳しくカタロ...

メーカー・取り扱い企業： 三島国際貿易株式会社

粒度標準微粒子

0.10μmから200μmまでの粒径範囲をカバーしており、豊富なサイズ…

粒度標準粒子は、粒径が高度に均一なNISTトレース可能なポリスチレン微粒子です。固形分が1.0％で、10 mLの 滴定ボトルに懸濁液として提供されます。粒径が1μm未満の粒子は遠心ディスク光度計（CPS）によって測定され、 1μm以上の粒子は電気センシング法（ESZ）によって測定され、NISTトレース...

メーカー・取り扱い企業： 三島国際貿易株式会社

磁性キトサン微粒子

磁性キトサン微粒子は、約10 nmの磁性酸化鉄ナノ粒子がキトサン微粒子…

キトサン微粒子内部はすべて架橋構造で、粒径分布は40〜80μmの広い幅となっています。磁性キトサン微粒子の表面には、 Protein AまたはNi-NTA親和性リガンドが結合しており、小規模な抗体/タンパク質精製、免疫沈降、pull-down実験などの シーンで使用されています。他の機能基や未修飾の磁性キトサン微粒子は、カスタム製品として提供することも出来ます。...詳しくはカタログのダウンロード...

メーカー・取り扱い企業： 三島国際貿易株式会社