【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

ポリカーボネート樹脂中空パネル『ツインハードPC』

大変軽量で持ち運びがラクラク！透明性に優れ、ガラスよりも耐衝撃性に優れ…

頂きます。 【特長】 ■耐衝撃性に優れている：アクリル板の約15倍、ガラスの約60倍 ■透明性に優れている：光線透過率76％以上 ■耐熱・耐寒性に優れている：使用温度範囲は、-20℃～110℃ ■自己消火性樹脂：火元を遠ざけると消火 ■軽量で割れにくい：ガラスの約1/10の軽さ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 第一大宮株式会社 本社

大型コンテナ『ダイテックコンテナー』

出荷効率の向上と物流の合理化を目指す！樹脂製大型コンテナー

楽々です。 農業用・食品加工・工業用と用途に合わせて機能を変えており、 「野菜に傷がつきにくい」「完全折りたたみ式」「通気スロット」 などの特長があります。 【得工】 ■ユニークな10箇所のジッパーラッチシステム ■衝撃に強く裂けにくいプラスチック ■FDA（米国食品医薬品局）認可の原料 ■軽量設計 ■洗浄しやすく滑らかな表面 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： 第一大宮株式会社 本社

感染対策用ついたて『ドゥ・ウォール』

ストレスフリーで会話可能！違和感なくなじみ、しっかりと飛沫感染対策がで…

【DW1シリーズ　仕様(抜粋)】 ■材質：中空ポリプロピレン(プラダンPP) ■パネルの厚み：6.5mm ■梱包数：10枚 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 第一大宮株式会社 本社