【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

培養法で２～３日かかる菌検査が半日で完了！微生物迅速検査システム

独自の計測法で生きた菌をリアルタイムに捕捉！生産ラインの汚染リスク製品…

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー

３STEP操作で未経験者でも簡単！微生物迅速検査システム

たったの３つのSTEPで操作可能！生きた微生物を迅速に分離・捕捉・計測…

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー

微生物迅速検査システムELESTA(R) PixeeMo(R)

ラベルフリーで蛍光染色が不要なため、自家蛍光の成分を含む検体でも影響な…

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー

非侵襲なので補足した菌を回収・培養も可能！微生物迅速検査システム

加熱処理製品や化粧品等の死菌数のモニタリングによる製品設計の妥当性確認…

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー

微生物検査システム「ELESTA(R) PixeeMo(R) 」

計測データ・写真をシステムに記録！ＰＤＦで報告書まで出力可、また蓄積さ…

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー

微生物汚染リスクモニタリングシステム

独自の計測法で生きた菌をリアルタイムに捕捉！

○本体外寸（幅×奥行×高さ）　350×290×490mm ○本体重量 　20.5kg ○使用電源 　AC100V±10V:50/60Hz ○消費電力 　30W ○印加電圧設定範囲　0.5～22.0Vpp（0.1ステップ） ○周波数設定範囲 　10～10000kHz（1ステップ） ○適合シリンジ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AFIテクノロジー