【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

REGIS IAMカラム

天然細胞膜に類似の固定化人口膜を形成した充填剤で皮膚のような生体膜中の…

カにフォスファチジルコリンを固定化した充填剤で、膜タンパク質に強い親和力を示すため膜タンパク質の精製や薬物ータンパク質相互作用の研究に有効です。 IAM.PC.DD2 IAM.PC充填剤をC10/C3アルキル基でエンドキャップした充填剤 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケムコプラス

M. NAGEL社製充填剤『NUCLEODUR HPLCカラム』

信頼性の高い製品を提供し長い歴史を持つMACHEREY-NAGEL社製…

を使用して塩基性試料の分離を改善したい場合に有効です。 【特長】 ■機械的強度、粒度分布に優れた完全球状充填剤 ■超高純度シリカゲル 　(Al, Fe, Na < 5ppm, Ca < 10ppm, 　Ti, Zr <1ppm, As < 0.5ppm, Hg <0.05ppm.) ■均一な充填剤表面構造 ■高い化学的安定性(pH 1-11で使用可能)　など ※詳しくはカタ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケムコプラス

ケムコプラス『ケムコパックHPLCカラム』

HPLCカラムメーカーとして30年以上の実績と経験を持つケムコプラスの…

【仕様】 ■ケムコパック対応可能カラムサイズ [本カラム] 内径（mm）…長さ（mm） ○1.0…50 75 100 --- 150 --- 250 --- -- ○1.5…50 75 100 --- 150 --- 250 --- -- ○2.0…50 75 100 --- 150 --- 250 ---...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケムコプラス

カラムコンディショナーMODEL380-B(カラムオーブン)

HPLC用に開発された保温専用ヒーターです。四季を通じて、安定したデー…

温度範囲：室温 +10℃～70℃　温度設定範囲：0℃～80℃(0.1℃ステップ) 温度調整精度：±0.2℃　表示：実温度(PV)、設定温度(SP)のLED表示 安全装置：異常高温時 ヒーターOFF ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケムコプラス

ナノインジェクター

ナノリットルの試料注入が容易に実現

注入容量：20nL/10nL 内径0.1～0.5mmカラムに対応...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケムコプラス

中低圧カラムクロマト用充填剤 LC-SORB

DMF登録済。中低圧カラムクロマト用として特に厳選された全多孔性球状シ…

.球状のため乾式でも安定した充填カラムが得られます。 2.シリカゲル孔径は2種類、90Å及び300Åを取りそろえています。 3.優れた分粒精度により極めて対称的なピーク形状が得られます。 10-30μｍ：HPLC用又は中圧用 25-40μｍ：中圧用として高性能を発揮します。 40-63μｍ：一般低圧用としてポピュラーな製品です。 69-150μｍ：低圧又は重力滴下用 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケムコプラス