【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

ふるい沪過装置（スクリーン）

100ミクロンから数mmの粒子が分離可能！少容量から大容量スラリー処理…

『ふるい沪過装置（スクリーン）』は、スラリー中の異物を連続除去し、 非接触特殊ローターによるフィルタ目詰り防止効果により、逆洗が不要です。 少容量から大容量（～10,000m3/hr）のスラリー処理が可能なほか、 100ミクロンから数mmの粒子が分離可能です。 【特長】 ■少容量から大容量（～10,000m3/hr）のスラリー処理が可能 ■100ミ...

メーカー・取り扱い企業： 相川鉄工株式会社 あいかわてっこう

高圧水洗浄装置『スーパークリーナー』

ブロワによる強力な吸引！汚れが酷い場合や用具に極力水を残したくない場合…

【仕様】 ■オリフィス径：φ0.2（0.3） mm ■ノズル数：5～12 個 ■洗浄水圧力：10～30 MPa ■使用水量：1.0～3.7 L/min ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 相川鉄工株式会社 あいかわてっこう

高圧水洗浄装置『ACEクリーナー』

製品品質の向上と安定化に貢献！設置スペースに制限がある場合に好適

【仕様】 ■オリフィス径：φ0.2 mm ■ノズル数：1～4 個 ■洗浄水圧力：10～30 MPa ■使用水量：0.2～1.2 L/min ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 相川鉄工株式会社 あいかわてっこう

無閉塞ポンプ（ANP無閉塞ポンプ ）

粗大固形物を含むスラリーの輸送が可能！メンテナンスも容易なポンプ

ンプケーシング内に渦を発生させ、 　この渦により粗大固形物を含むスラリーを輸送 ■オープンタイプインペラーを採用し、異物が絡むことなく次工程に送られる ■型式：口径8B（22～37kW）、口径10B（37～75kW）及び口径12B（55～110kW） ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 相川鉄工株式会社 あいかわてっこう

加圧浮上設備（ポセイドン）

都市立地工場や大容量処理に好適！現地テスト対応も可能です

【代表機種外形寸法】 ■原水流量（m3/hr）/型式/外形寸法 ・5/PPM/1.6(L)×0.8(W)×1.9(H) ・10/PPM/2.1(L)×1.0(W)×2.2(H) ・25/PPM/4.0(L)×2.1(W)×3.5(H)　 　　 Saturn/Φ2.0×4.2(H) ・50/PPM/4.0(L)×2.9...

メーカー・取り扱い企業： 相川鉄工株式会社 あいかわてっこう

異物・粘着異物シート化装置『SCAN I・II』

【テスト試験受付中】分離した異物から粘着異物だけを提示する事が可能！全…

異物検査機として、 操業現場での品質管理や操業条件の調整に役立ちます。 【特長】 ■原料のサンプリングからシート化まで全自動 ■システム上流での異物早期発見 ■禁忌品の早期発見 ■約10分で検出可能 ※持ち込みの場合、テスト試験を受け付けております。 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 相川鉄工株式会社 あいかわてっこう