【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

【設備紹介】NC横中グリ盤

テーブル移動はX2000、Y1500、Z1450の仕様！当社の『NC横…

当社で保有する『NC横中グリ盤』のご紹介です。 東芝機械株式会社製の以下3台を保有しております。 【設備情報】 ■BTD110-R16 APC付：1台(2004年10月導入) ■BTD110-R16：1台(2003年5月導入) ■BTD110-R16：1台(2006年7月導入) ※詳細なスペックは下記基本情報欄を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジタ

【設備紹介】ラジアルボール盤

テーブル作業面積2235×1320と1800×980の2種類を保有！当…

式会社富永鉄工所製の2台を保有しております。 【設備情報】 ■DRA-J2000※オークマ株式会社製：1台(1990年3月導入) ■TRE-1700※株式会社富永鉄工所製：1台(1988年10月導入) ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジタ