【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

自動充填装置

自動充填ユニットとの組み合わせで充填作業の完全自動化

ションモーター(0.75KW) 充填部：包装機架台SUS、エアーオートバルブは深絞り包装機充填箇所に適宜変更 ポンプ部との接続：食品用フレキホース、サニタリ配管付き(1インチ) 処理能力：5～10サイクル／分 充填量：320CC(10サイクル時)～800CC(5サイクル時)２ヵ所の場合 ※本機はエアー源が別途必要です 各、深絞り包装機との連動は、ご相談下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社モトイ機械

IoT対応　ピストン式充填機

新開発のIoTユニットにより、スマートフォン上でピストン充填機の状態を…

ため運転コストが安いです。 仕様： シリンダー大きさ150cc：充填吐出量30～140cc シリンダー大きさ200cc：充填吐出量50～230cc シリンダー大きさ500cc：充填吐出量100～500cc 運転モード：ワンサイクル自動及び連続自動 サイクル：毎分100cc×10回 接液部：SUS304、ポリエチレン フレーム：SUS304 外径寸法：L800×W300×H33...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社モトイ機械