【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

吸着剤【セカード】VOC吸着剤・脱臭剤・乾燥剤・オゾン分解剤

VOC吸着剤・脱臭剤・オゾン分解剤・乾燥剤など、天然の粘土準鉱物【アロ…

品・顆粒品・造粒品・粉末状・シート状・個包装品) [特長] 1. 耐熱性があり、突燃・発火の危険性がありません。 2. バインダー・化学薬品等を一切不使用で成形。 3. 原料から製造まで100%国産品で、品質・価格も安定。 4. 各種VOC(硫化水素・アンモニア・ホルムアルデヒド ・メチルメルカプタン・トリメチルアミン・アクリル酸等)吸着 ・悪臭の脱臭・除湿・オゾンガスの分解・排...

メーカー・取り扱い企業： 品川ゼネラル株式会社 ケミカル事業部

吸着剤『SEKADO KW/OW』

アロフェン単体の、顆粒品と造粒品です

　・充填密度：540kg/m2 　・製品形態：包装品（5g～500g）、バルク 　・梱包仕様：乳白PP袋（20kg）、クラフト袋（20kg）、 　　　　　　　ダンボール箱（包装品）、石油缶（10kg） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 品川ゼネラル株式会社 ケミカル事業部