【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

活性炭用途例「硫化水素(H2S)除去」

毒物や悪臭のリスクを軽減！バイオガス中からH2Sを除去することを目的と…

【DARCO BG 1】 ■4×10メッシュ粒状活性炭 ■65～100％の吸着容量(運用条件によります) ■低密度のため体積単位のコストを抑制 ■自己発熱しない ■非可逆反応 ■扱い易く効果的 ■コスト効率のよい硫黄除去 ...

メーカー・取り扱い企業： Norit Nederland B.V.

活性炭用途例「酸性ガス除去装置とグリコール脱水プロセス」

メソ細孔構造を持つ活性炭を開発！機械的強度が高いといった特長が備わって…

構造を持つ活性炭を開発。 不要な劣化を引き起こす不純物が含まれていないことも特長です。 【製品ラインアップ】 ■NORIT GAC 830 ■PETRODARCO 8＊30(N), 4＊10(N) ■NORIT GAC 830W ■NORIT AGRU 0.8 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Norit Nederland B.V.