【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

分電盤

【ハピネスデンキ(株)】耐震性に優れ、安全性の高いキャビネット構造とな…

生かした、シンプルで美観に優れたデザインで、 人と建築物に調和した製品です。 壁掛型・自立型ともに耐震性に優れ、安全性の高いキャビネット構造。 また、一般電灯用分電盤の他に、消防庁告示10号による基準に適合した 認定品も用意しております。 【特長】 ■長年の経験を生かした、シンプルで美観に優れたデザインで、 　人と建築物に調和した製品をご提供 ■一般電灯用分電盤の他に、...

メーカー・取り扱い企業： サノヤスホールディングス株式会社

感染性廃棄物滅菌破砕装置『サニクラッシュ・スーパー』

【サノヤス・エンテック(株)】焼却炉に替る、感染性廃棄物の安全な処理シ…

『サニクラッシュ・スーパー』は、感染性廃棄物中に混入する紙、 布等の可燃物も発火することなく処理できる装置です。 処理後の廃棄物は10～15％軽量化され異臭がなく後処理が簡単。 破砕後は1/3程度に減容出来ます。 長年培ってきた豊富な経験と実績をもとにお客様の導入プラン作成から 運転指導に至るまで様々なご要求にお応えしま...

メーカー・取り扱い企業： サノヤスホールディングス株式会社

産業機械部品の製造ノウハウを活かした『VE/VA』など各種ご提案

材料手配から組立まで一貫対応でき、CAE解析や解析結果をもとにしたコス…

、機械組立仕上＞　技能士 1級・2級：合計3名 ＜数値制御フライス盤作業＞　1級・2級技能者：合計21名 ＜数値制御旋盤作業＞　1級・2級技能者：合計12名 ＜機械検査作業＞　1級・2級：合計10名 ＜機械加工＞　特級技能士：合計4名 ＜溶接作業＞　アーク溶接・アルミニウム溶接・ガス溶接・炭酸ガス溶接技能者：合計9名 ＜CAD＞　2次元CAD利用技術者2級：1名、3次元CAD利用技術者...

メーカー・取り扱い企業： サノヤスホールディングス株式会社