【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

『高速ハイレゾ電気泳動シリーズ』※既製ゲル新発売キャンペーン

電気泳動が10分で終了する既製ゲル！「電気泳動装置＋泳動バッファー」が…

『電気泳動と53年！』のATTOがおくる新技術製品利用で効率upとコストdownを！ タンパク質の電気泳動が10分で終了する、既製ゲル「c・パジェルHR」の新発売を記念し、特別価格の“キャンペーン”を実施中！ 「高速ハイレゾ電気泳動」は「High Speed / High Resolution =「高精細分...

メーカー・取り扱い企業： アトー株式会社

培養細胞タイムラプス観察装置　WSL-1800サイトウォッチャー

培養しながらのタイムラプス撮影に対応！防湿構造の小型デジタル顕微鏡！

r6 Windows版 ■撮影方法：ライブ/静止画/タイムラプス ■画像保存：8bit　TIFF/JPEG/BMP（カラー/モノクロ） ■PC接続：接続端子 USB 3.0 （モニター解像度 1024×768以上必要） ■ケーブル長：0.8m（80cm）※ ■対応OS：Windows10/8.1/7　各64ビット/32ビットに対応 ■寸法：130mm(W)×180mm(D)×190mm...

メーカー・取り扱い企業： アトー株式会社