【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

メッシュノズル『OPT製メッシュ式ネブライザー』

単分散並みの噴霧粒子を実現！粒子サイズをコントロールできます！ 医療…

【沈着粒子径】 ■鼻：30～70μm ■咽頭：20～30μm ■咽喉：10～20μm ■気管：8～10μm ■気管支：5～8μm ■細気管支：3～5μm ■肺胞：0.5～3μm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプトニクス精密

「絶対寸法フィルター」のアプリケーション

超高精度な孔径をもつCTCフィルターをはじめ、細胞フィルターや、PM2…

【その他特長】 ■バラスト水フィルター ・孔径φ10μm ・高開孔率と特殊表面構造により脅威の通水性（200cc/min・cm2） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプトニクス精密

絶対寸法フィルター　※導入事例集進呈

医療分野や産業分野など広い分野で使用！より高精度なフィルターとして位置…

【仕様】 ■フィルター外径：30～300mm ■フィルター厚み：10～30μm ■孔径：1μm～1mm ■フィルター素材：Ni、Au-Ag(K18)、Pd-Ni ■硬度 ・Ni：約HV400-450 ・Au-Ag(K18)：約220 ・Pd-Ni：約HV...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプトニクス精密