【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

電位差自動滴定装置　HI 931　（レンタルOK）

高い精度・信頼性を備えたコンパクトな自動滴定装置です。

、調味料の塩分・酸分、メッキ液の濃度管理、その他中和滴定などにも活躍！ ・手動滴定に比べ高い精度と正確性 ・ビュレットを追加し2つにすると分析をさらに効率化。 ・データ管理も便利。本体には100データの保存が可能でUSBでも簡単に取　　　　　り込めます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ハンナインスツルメンツ・ジャパン

カールフィッシャー水分計／HI 934（レンタルOK）

HI 934は高い精度・信頼性を備えた水分測定装置です。本器は電量滴定…

カールフィッシャー水分計／電量滴定装置 滴定 測定範囲 1ppm～5% 分解能 1ppm（0.0001%） 単位 %、ppm、mg/g、μg/g、mg、μg、mg/mL、ppt、mg/Br/100、gBr/100g、mgBr、gBr 検体の種類 液体または固体 滴定前調整 自動 ドリフト修正点 自動またはユーザー選択可能な値 結果の統計 中間、標準偏差 マグネチックデジタルスター...

メーカー・取り扱い企業： ハンナインスツルメンツ・ジャパン