【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

電位差自動滴定装置　HI 931　（レンタルOK）

高い精度・信頼性を備えたコンパクトな自動滴定装置です。

、調味料の塩分・酸分、メッキ液の濃度管理、その他中和滴定などにも活躍！ ・手動滴定に比べ高い精度と正確性 ・ビュレットを追加し2つにすると分析をさらに効率化。 ・データ管理も便利。本体には100データの保存が可能でUSBでも簡単に取　　　　　り込めます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ハンナインスツルメンツ・ジャパン

カールフィッシャー水分計／HI 934（レンタルOK）

HI 934は高い精度・信頼性を備えた水分測定装置です。本器は電量滴定…

カールフィッシャー水分計／電量滴定装置 滴定 測定範囲 1ppm～5% 分解能 1ppm（0.0001%） 単位 %、ppm、mg/g、μg/g、mg、μg、mg/mL、ppt、mg/Br/100、gBr/100g、mgBr、gBr 検体の種類 液体または固体 滴定前調整 自動 ドリフト修正点 自動またはユーザー選択可能な値 結果の統計 中間、標準偏差 マグネチックデジタルスター...

メーカー・取り扱い企業： ハンナインスツルメンツ・ジャパン