【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

【フッ素系界面活性剤『フタージェント』　用途事例】　撥水撥油

指紋もインキも簡単に拭き取れます！優れた防汚性を付与できる界面活性剤

【性能】 〈項目：601AD添加／601ADH2添加／未添加〉 ○防汚性（接触角） →水：95°／110°／68° →オレイン酸：47°／72°／10° ○耐久性（接触角） →水：95°／110°／69° →オレイン酸：47°／72°／10° ○インキハジキ性：○／○／× ○インキ拭き取り...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ネオス

【フッ素系界面活性剤『フタージェント』　用途事例】　耐指紋

指紋が目立たず拭き取り向上！優れた耐指紋性を付与できる界面活性剤

【性能】 〈項目：650A添加／未添加〉 ○防汚性（接触角） →水：68°／68° →オレイン酸：<5°／10° ○耐久性（接触角） →水：68°／69° →オレイン酸：<5°／10° ○指紋目立ち難さ：○／△ ○指紋拭き取り性：○／△ ○レベリング性：○／△ ○鉛筆硬度：3H／3H 　※代...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ネオス

【フッ素系界面活性剤『フタージェント』用途事例】　PTFE分散性

フタージェントは、PTFEの分散性を向上することができます！

【推奨添加量】 ○PTFEに対して3～10wt％ 【用途例】 ○耐熱塗料 ○潤滑塗料 ○潤滑めっき 【推奨品番】 ○アニオン ○ノニオン ○オリゴマー ○カチオン ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ネオス