【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

混合機・粉体混合機｜タンブラーミキサー【デモ機あり】

市販容器が使える高精度なバッチ式粉体混合機。

ため脱着も簡単 ○撹拌羽根のない混合で、原料を傷つけずソフトに完全混合 ○原料残りがなくコンタミの心配がありません ○主要部は防錆に配慮して、ステンレスを使用 ●対応容器 ステンレス密閉タンク 　10・20・25・36・45・65・100L プラスチックドラム 　30・60L ※デモ機（ステンレス65L用）もご用意しておりますので、お気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セイワ技研 本社、東京営業所

真空脱泡 振動撹拌機｜高粘物・羽根なし撹拌【デモ機あり】

高粘物の"羽根なし撹拌"を実現

【主仕様】 ○電源：AC200V 三相 15A ○本体寸法：(W)1000x(D)1100x(H)1300mm ○機械重量：250Kg ○撹拌能力：最大 10kg ○振動数：最大 1000rpm(可変速) ○エアー圧：0.5 MPa以上 ○付属：真空ポンプ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セイワ技研 本社、東京営業所